液体敷料加盟介绍:《海南省医疗器械注册制度试点工作实施方案》,允许海南注册人委托具有生产医疗器械生产能力的生产企业,允许海南受托人委托医疗器械生产企业生产医疗器械。探索医疗器械区域间合作监督机制。
截至目前,全省已有43家医疗器械生产企业,已注册并备案的178种医疗器械产品,主要涉及牙科材料和医疗敷料。
业内人士注意到,虽然海南省医疗器械产业规模较小,但近几年来有关其发展的好消息已经来临,其发展潜力还有待探索。
2018年4月,国务院授权海南省人民政府对博乐成国际医疗旅游试验区医疗机构急需的,尚未在中国注册的医疗器械实施进口许可。
2018年4月,国务院授权海南省人民政府对博鳌乐城国际医疗旅游先行区内医疗机构临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械实施进口批准。
今年9月,国家发展和改革委员会、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局联合印发《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》,在“国九条”的基础上,聚焦企业发展和病患期盼,赋予海南更多更好的突破性优惠政策,包括鼓励公立医院进入先行区、进口药品可以带出先行区使用、先行区可以开展真实世界临床数据应用研究、在先行区设立国际进口药品和医疗器械审评分中心等。
液体敷料代理介绍:省食品药品监督管理局有关负责人分析,医疗器械注册制度的实施有望从研发,生产等方面促进海南医疗器械产业的发展。一方面,海南对进口急需临床治疗的医疗器械有一项特殊政策,同时对临床数据在现实世界中的应用进行了研究。这些政策,加上医疗器械注册制度,有利于引进国外先进技术和产品,吸引了国外研发机构到海南。另一方面,博ao乐成国际医疗旅游先锋区院士和专家在实践过程中开发的医疗器械需要及时进行改造。医疗器械注册制度实施后,院士专家团队可以直接委托海南医疗器械生产企业生产产品,有利于院士专家团队开发的产品快速转型。
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